Neue Produktmitteilung für AMETEK Process Instruments

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A. B.

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A. ProMaxion Prozess-Massenspektrometer von AMETEK Process Instruments ermöglicht Herstellern eine 30-60%ige Reduzierung der Trocknungszeit von pharmazeutischen Produkten durch Echtzeitüberwachung der Lösungsmitteldämpfe. Hochauflösendes Bild herunterladen.

B. Da ein direkter Zusammenhang zwischen dem Lösemittel im Gasraum und dem Gefäß besteht, lässt sich ein einfacher Faktor entwickeln, der das Produkt zum Gasraum in Beziehung setzt und den geeigneten Online-Endpunkt anzeigt. Hochauflösendes Bild herunterladen.

 

PROZESS-MASSENSPEKTROMETRIE VERRINGERT DIE TROCKNUNGSZEIT
VON PHARMAZEUTISCHEN PRODUKTEN UM 30-60%
DURCH BESTIMMUNG DES TROCKNER-ENDPUNKTS IN ECHTZEIT
ProMaxion Analyzer von AMETEK Process Instruments
ü berwacht laufend Lösungsmitteldämpfe und andere Prozessgrößen

Die Bestimmung des Trockner-Endpunkts durch Prozess-Massenspektrometrie kann die Trocknungszeiten von Lösungsmitteln für Tabletten und andere pharmazeutische Produkte um 30 bis 60 Prozent reduzieren. Zu diesem wesentlichen Schluss kam AMETEK Process Instruments nach Durchsicht der Ergebnisse aus Dutzenden von Installationen seiner ProMaxion Massenspektrometriesysteme. Das Unternehmen fand heraus, dass kontinuierliche Echtzeitüberwachung einen bedeutend höheren Wirkungsgrad und niedrigere Kosten ermöglicht als die herkömmliche Methode, bei der der Prozess angehalten wird, um eine manuelle Analyse des Trocknungsverlusts vorzunehmen.

Bei Trocknungszeiten im Bereich von 24 bis 130 Stunden je nach Produkttyp und Batchgrößen bis zu Tausenden von Kilogramm bedeuten kürzere Prozesszeiten erhebliche Kosteneinsparungen. Die Firmenstudie fand heraus, dass Prozessoren die Trocknungsphase oftmals länger als nötig ausdehnen, um das ineffiziente Stoppen und erneute Starten zu vermeiden, das bei der Analyse des Trocknungsverlusts als QS-Verfahren erforderlich ist. Dies führt zu unnötigen Kosten bedingt durch den höheren Zeit- und Energieaufwand.

Stattdessen überwacht das ProMaxion Spektrometer kontinuierlich die Lösungsmitteldämpfe im Gasraum des Trockners im laufenden Prozess. Die Trocknung ist abgeschlossen, wenn das Gerät einen vorbestimmten Wert erkennt, der anzeigt, dass die erforderlichen Mengen aus dem Produkt entfernt worden sind. Die Bestimmung des genauen Zeitpunkts, wann ein Produkt entsprechend Vorgabe getrocknet ist, erfordert keinen Bedienereingriff und ermöglicht eine Reduzierung der Trocknungszeit um 30 bis 60 %.

ProMaxion kann auch zur Steuerung weiterer Aspekte des Trocknungszyklus verwendet werden. Dazu gehören zum Beispiel die Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für den Beginn der Vakuumtrocknung nach der Filtration sowie die Messung von Prozessgrößen wie beispielsweise dem Lufteintritt in die Trocknungskammer. Mit bis zu 8 Probeneinlassstellen kann ein einzelnes Spektrometer mehrere Probenpunkte überwachen. Der Analyzer ist für Drücke zwischen von 3450 mbar bis 3 Torr absolut ausgelegt. Er verfügt über ein explosionsgeschütztes Gehäuse und ist sowohl nach NEC- als auch ATEX-Richtlinien für den Einsatz in Gefahrzonen zertifiziert.

AMETEK Process Instruments ist eine Geschäftseinheit von AMETEK, Inc., einem weltweit führenden Hersteller von elektronischen Geräten und elektromechanischen Vorrichtungen mit einem Jahresumsatz von über 2,5 Mrd. US-Dollar.

Technischer Kontakt:
Tony Slapikas
AMETEK Process Instruments
Tel +1-412-828-9040
tony.slapikas@ametek.com
www.ametekpi.com

Europa:
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Ametek Process and Analytical Instruments UK
Tel +44 (0)1270 665337
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